Эниксум инструкция по применению аналоги

Показания к применению

– профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах, особенно при ортопедических и общехирургических операциях;

– профилактика венозных тромбозов и эмболий у больных, находящихся на постельном режиме в связи с острыми терапевтическими заболеваниями (включая острую сердечную недостаточность и декомпенсацию хронической сердечной недостаточности (III или IV класс NYHA), острую дыхательную недостаточность; острые инфекционные заболевания; острые стадии ревматических заболеваний в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбообразования);

– лечение тромбоза глубоких вен, который сопровождается или не сопровождается тромбоэмболией легочной артерии;

– лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой;

– профилактика тромбообразования в экстракорпоральной системе кровообращения во время гемодиализа (обычно, при продолжительности сеанса не более 4-х часов);

– лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрезкожному коронарному вмешательству.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к эноксапарину натрия, гепарину или его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины;

– активное большое кровотечение, а также состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения: угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающаяся аневризма аорты (за исключением случаев проведения хирургического вмешательства по этому поводу), недавно перенесенный геморрагический инсульт, неконтролируемое кровотечение, тромбоцитопения в сочетании с положительным тестом в условиях in vitro на антитромбоцитарные антитела в присутствии эноксапарина натрия;

– не рекомендуется применение эноксапарина натрия с целью профилактики тромбообразования у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца (недостаточность клинического опыта применения);

– возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Лечение следует назначать с осторожностью при состояниях, при которых имеется потенциальный риск развития кровотечения:

– нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда и др.), тяжелый васкулит;

– язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки или другие;

– эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе;

– диабетическая или геморрагическая ретинопатия;

– недавно перенесенная или предполагаемая неврологическая или офтальмологическая операции;

– проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы), спинномозговая пункция (недавно перенесенная):

– эндокардит бактериальный (острый или подострый):

– перикардит или перикардиальный выпот;

– внутриматочная контрацепция (ВМК);

– тяжелая травма (особенно центральной нервной системы (ЦНС)), открытые раны на больших поверхностях;

– одновременный прием препаратов, влияющих на систему гемостаза;

– гепарин-индуцированная тромбоцитопения (в анамнезе) в сочетании с тромбозом или без него.

Отсутствуют данные по клиническому применению эноксапарина натрия при таких заболеваниях, как активный туберкулез, лучевая терапия (недавно перенесенная).

Как применять: дозировка и курс лечения

За исключением особых случаев препарат вводится глубоко подкожно. Инъекции желательно проводить в положении больного "лежа". Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую переднелатеральную или заднелатеральную поверхность живота.

Иглу вводят вертикально (не сбоку) в кожную складку на всю длину, собранную и удерживаемую до завершения инъекции между большим и указательным пальцами. Складку кожи, отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата.

Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению.

Препарат нельзя вводить внутримышечно!

Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах особенно при ортопедических и общехирургических операциях

Пациентам с умеренным риском развития тромбозов и эмболий (общехирургические операции) рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в сутки подкожно. Первая инъекция производится за 2 часа до хирургического вмешательства.

Пациентам с высоким риском развития тромбозов и эмболий (общехирургические и ортопедические операции) препарат рекомендуется в дозе 40 мг один раз в сутки подкожно; первая доза вводится за 12 часов до хирургического вмешательства, или 30 мг 2 раза в сутки с началом введения через 12-24 часа после операции.

Длительность лечения в среднем составляет 7-10 дней. При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии (например, в ортопедии эноксапарин натрия применяют 40 мг один раз в сутки в течение 5 недель).

Профилактика венозных тромбозов и эмболий у больных, находящихся на постельном режиме в связи с острыми терапевтическими заболеваниями: рекомендуемая доза – 40 мг один раз в сутки подкожно в течение 6- 14 дней.

Лечение тромбоза глубоких вен, который сопровождается или не сопровождается тромбоэмболией легочной артерии: вводится подкожно из расчета 1,5 мг/кг один раз в сутки или в дозе 1 мг/кг два раза в сутки. У больных с осложненными тромбоэмболическими нарушениями препарат рекомендуется применять в дозе 1 мг/кг два раза в день. Длительность лечения составляет в среднем 10 дней. Желательно сразу же начать терапию антикоагулянтами для приёма внутрь, при этом терапию препаратом Эниксум следует продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта, т.е. МНО должно составлять 2,0-3,0. При необходимости контроль антикоагулянтного эффекта следует оценивать по анти-Ха активности.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой: препарат вводится из расчета 1 мг/кг массы тела каждые 12 часов подкожно, при одновременном назначении ацетилсалициловой кислоты внутрь в дозе 100-325 мг один раз в сутки. Средняя продолжительность лечения составляет 2-8 дней (до стабилизации клинического состояния больного).

Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрезкожного коронарного вмешательства: лечение начинают с внутривенного болюсного введения препарата в дозе 30 мг и сразу же после него (в пределах 15 минут) вводят подкожно в дозе 1 мг/кг (причем при проведении первых двух подкожных инъекций максимально может вводиться по 100 мг эноксапарина натрия). Затем все последующие подкожные дозы вводят каждые 12 ч из расчета 1 мг/кг (т.е. при массе тела более 100 кг доза может превышать 100 мг).

У лиц 75 лет и старше не применяется первоначальное внутривенное болюсное введение. Эноксапарин натрия вводится подкожно в дозе 0,75 мг/кг каждые 12 часов (причем, при проведении первых двух подкожных инъекций максимально может вводиться по 75 мг эноксапарина натрия). Затем все последующие подкожные дозы вводятся каждые 12 часов из расчета 0,75 мг/кг (т.е. при массе тела более 100 кг доза может превышать 75 мг).

При комбинации с тромболитиками (фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими) эноксапарин натрия должен вводиться в интервале от 15 минут до начала тромболитической терапии до 30 минут после нее. После выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST как можно скорее должен начинаться одновременно прием ацетилсалициловой кислоты, который, при отсутствии противопоказаний, должен продолжаться в течение не менее 30 дней в дозах от 75 до 325 мг ежедневно.

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара, если период госпитализации составляет менее 8 дней. Болюсное введение препарата должно проводиться через венозный катетер. Эноксапарин натрия не должен смешиваться или вводиться вместе с другими лекарственными препаратами. Для того чтобы избежать присутствия в системе следов других лекарственных средств и их взаимодействия с эноксапарином натрия, венозный катетер следует промыть достаточным количеством 0,9% раствора натрия хлорида или декстрозы перед и после внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия. Эноксапарин натрия совместим с 0,9% раствором натрия хлорида и 5% раствором декстрозы.

Для проведения болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 60 мг, 80 мг и 100 мг удаляют излишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг (0,3 мл). Доза 30 мг может непосредственно вводится внутривенно.

Для проведения внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия через венозный катетер могут использоваться предварительно заполненные шприцы для подкожного введения препарата 60 мг, 80 мг и 100 мг. Рекомендуется использовать шприцы 60 мг, так как это уменьшает количество удаляемого из шприца препарата. Шприцы 20 мг не используются, так как в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия. Шприцы 40 мг не используются, так как на них отсутствуют деления и поэтому невозможно точно отмерить количество в 30 мг.

У пациентов, которым проводится чрезкожное коронарное вмешательство, в случае, если последняя подкожная инъекция эноксапарина натрия была проведена менее чем за 8 часов до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительного введения эноксапарина натрия не требуется. Если же последняя подкожная инъекция эноксапарина натрия вводилась более чем за 8 часов до раздувания баллонного катетера, следует произвести внутривенное дополнительное болюсное введение эноксапарина натрия в дозе 0,3 мг/кг.

Для повышения точности дополнительного болюсного введения малых объемов в венозный катетер при проведении чрезкожных коронарных вмешательств рекомендуется развести препарат до концентрации 3 мг/мл. Разведение раствора рекомендуется производить непосредственно перед введением.

Профилактика тромбообразования в экстракорпоральной системе кровообращения во время гемодиализа (обычно, при продолжительности сеанса не более 4-х часов): доза составляет в среднем 1 мг/кг. Для больных с высоким риском кровотечения дозу следует снизить до 0,5 мг/кг при двойном сосудистом доступе или до 0,75 мг – при одинарном сосудистом доступе.

При гемодиализе препарат Эниксум вводят в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для четырехчасового сеанса, однако при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе, можно дополнительно ввести препарат из расчета 0,5-1 мг/кг.

Пациенты пожилого возраста: за исключением лечения инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST для всех других показаний снижения доз у пациентов пожилого возраста, если у них отсутствует нарушение функции почек, не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью: у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс эндогенного креатинина менее 30 мл/мин) доза должна быть снижена, так как у этих пациентов происходит накопление препарата. При легкой (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) и умеренной (клиренс креатинина 30- 50 мл/мин) почечной недостаточности коррекции дозы не требуется, однако следует более тщательно проводить лабораторный контроль терапии.

Пациенты с печеночной недостаточностью: в связи с отсутствием клинических исследований, следует соблюдать осторожность при применении эноксапарина натрия у пациентов с нарушениями функции печени.

Тромботические нарушения в запущенном состоянии с вероятностью 25% приведут к летальному исходу. Для предотвращения подобных последствий на рынке уже представлено множество антитромботических препаратов, один из которых основан на активном эноксапарине натрия. Но необходимо тщательно изучить инструкцию по применению Эниксума — антикоагулянты имеют длинный перечень побочных эффектов.

Описание, лекарственные формы и состав

Препарат приспособлен только для внутривенного или подкожного введения. Продается в виде шприцев Эниксум и стандартных стеклянных ампул. Представлен в разном объеме, начиная с 0,2 мл и заканчивая 1 мл. В каждой ампуле или шприце содержится от 20 мг до 100 мг активного компонента — эноксапарина натрия. Цвет жидкости также может варьироваться: полностью прозрачный, с легким коричневым оттенком или слегка желтоватый.

Единственной дополнительной составляющей является вода для инъекций.

Фармакологические свойства и фармакокинетика

Эноксапарин — копия гепарина, но низкомолекулярная. Такое «родство» обуславливает принадлежность описываемого вещества к антикоагулянтам прямого действия. Это означает, что прием препаратов на основе эноксапарина не влияет на продуцирование тромбоцитов, а лишь снижает их активность в плазме. Он активизируется при взаимодействии с двумя факторами свертываемости крови — Xa и IIa.

Эти факторы — белки, которые содержатся в тромбоцитах и ответственны за работу механизма свертывания крови.

При этом воздействие на Xa-фактор почти в 10 раз больше, чем подобная реакция с IIa-фактором. Первый вид взаимодействия активизируется через 3 или 4 часа после введения дозы препарата и достигает 0,13-0,19 международных единиц (МЕ — единицы измерения активности вещества) на 1 мл. Второй вид проявляется через 4-5 часов, но его значение варьируется от 0,2 МЕ/мл до 1,3 МЕ/мл.

Биодоступность эноксапарина — почти 100%, что характеризует средство как эффективное для лечения тромбозов различной природы. Равномерно распределяется в крови (объем распределения — до 5 л).

Перерабатывается в печени до образования неактивных метаболитов. Период полувыведения разнится для людей, которые впервые используют препарат, и для тех, кто длительные время находится на подобной терапии. Для первой группы показатель составляет 4 часа, для второй — 7 часов. Выводится почками.

Существует поправка на массу тела пациента: у женщин с весом до 45 кг и мужчин до 57 кг активность (особенно в отношении к Ха-фактору) вдвое выше, чем у людей со среднестатистическими показателями.

Соответственно, чем больше масса, тем менее активным будет эноксапарин натрия.

В каких случаях назначают Эниксум

Колоть Эниксум необходимо в следующих случаях:

• наличие тромбов в глубоких венах, особенно в сопровождении легочных тромбоэмболий (закупоривание легочной вены тромбами, что приводит к ограничению поступления кислорода в легкие, и человек задыхается);
• мелкоочаговый инфаркт и нестабильная стенокардия;
• вирусные или бактериальные инфекции, на фоне которых повышается вероятность развития венозных тромбозов;
• тяжелые ревматические нарушения, в результате которых могут образоваться тромботические патологии;
• профилактика в постоперационном состоянии (особенно после ортопедических вмешательств), что повышает риск образования тромбов и тромбоэмболий;
• длительное пребывание на постельном режиме при тяжелых формах сердечной или дыхательной недостаточности;
• острая форма инфаркта миокарда (трансмуральный тип).

Инструкция по применению уколов

Для всех пунктов, указанных как показания, предусмотрена специальная система дозировок. Эниксум вводят в организм посредством глубоких подкожных или внутривенных инъекций.

Нельзя делать уколы на основе препарата внутримышечно.

Эниксум — лекарственное средство для быстрой помощи при высокой вероятности усугубления или развития тромботических нарушений. Лечение, как правило, длится не более двух недель — курс уточнит врач. После применения этого средства рекомендуется переходить на оральные антикоагулянты.

Вводить Эниксум нужно единожды в сутки. Для пациентов, которые не имеют тромботических заболеваний, но риск их развития характеризуется как умеренный, назначают от 20 до 40 мг вещества п/к (подкожно). Людям, которые имеют более высокую предрасположенность к образованию тромбов, приписывают 40 мг средства п/к.

Аналогичной является доза при инфекционных (бактериальных/вирусных) или ревматических заболеваниях, когда больной находится на постельном режиме.

Для лечения венозного тромбоза необходима коррекция дозы относительно массы тела. Путь введения — п/к, необходимый объем вещества — 1 мг на один кг веса пациента. Важно следить за анти-Ха активностью препарата для предотвращения возможных побочных эффектов. По истечении курса лечения Эниксумом (около 10 дней) перейти на пероральные антикоагулянты.

По аналогичной схеме рассчитывается доза при лечении мелкоочагового инфаркта и стенокардии (нестабильной). Терапия проводится в сочетании с ацетилсалициловой кислотой. Интервал между введениями — 12 часов.

Во время лечения трансмурального инфаркта терапия начинается с болюсного (в большом объеме) укола. Препарат должен попасть в вену с помощью стеклянного шприца объемом от 40 до 100 мг. Доза — 30 мг. Далее — прием по указанной выше норме: 1 мг эноксапарина на килограмм массы тела, но вводить подкожно. Временные промежутки между процедурами — 12 часов.

Пожилым пациентам при таком лечении болюсные уколы Эниксума противопоказаны, а дозу на килограмм массы необходимо снизить до 0,75 мг.

Корректировать количество вводимого препарата также потребуется пациентам с нарушениями выделительной системы, с осторожностью к такому лечению следует отнестись людям с острой печеночной недостаточностью.

Как пользоваться шприцом с пружиной

Важно учесть методику введения препарата под кожу. В аптеках можно встретить специальные шприцы с пружиной, которые уже наполнены препаратом. Преимуществом такой формы выпуска является повышенная безопасность — игла самостоятельно «прячется» после введения необходимой дозы. Это предупреждает травмы острым предметом.

Пользоваться шприцем несложно: приложив небольшое количество усилий, снять колпачок с иглы.

Нельзя, чтобы кончик контактировал с нестерильными предметами или поверхностями.

В большинстве случаев, чтобы не допустить попадания воздуха в место прокола, рекомендуется встряхнуть шприц, держа его иглой вверх, и выпустить немного препарата, чтобы удалить пузырьки. Но в случае с инъекциями эноксапарина лучше этого не делать.

Место укола — нижняя или верхняя часть живота. С каждой инъекцией левую или правую стенки чередуют.

Небольшой участок кожи крепко защипывают пальцами до образования высокой складки, место дезинфицируют. Игла вводится вертикально, во всю длину. На поршень давить плавно, в среднем темпе. Дополнительное нажатие заставит иглу «спрятаться». После укола поврежденное место нельзя массировать.

При беременности и лактации

Хотя данных о воздействии препарата на организм ребенка пока недостаточно, врачи с осторожностью относятся к использованию Эниксума при беременности, так как другие антикоагулянты негативно влияют на плод.

Строго запрещено вводить препарат при наличии у матери протеза сердечного клапана.

Сведений о том, проникает ли эноксапарин в грудное молоко также нет. При соблюдении терапевтических доз влияние средства на ребенка маловероятно, но врачи рекомендуют прекратить кормление грудью на время лечения.

Лекарственное взаимодействие

Во время применения Эниксума ни в коем случае нельзя смешивать его в шприце с другими лекарственными средствами.

Возможное взаимодействие активных средств с эноксапарином описаны в таблице.

Лекарство	Последствия для организма после совмещения с Эниксумом
Обезболивающие салицилаты	Высокая вероятность появления внутреннего кровотечения
Нестероидные противовоспалительные средства	Повреждение слизистых желудка и кишечника, как следствие, кровоизлияния ЖКТ
Диуретики (особенно те, что препятствуют выводу калия из организма), циклоспорин, триметоприм	Избыток калия в организме
Декстран	Появление внутренних кровотечений

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

• значительное кровотечение в организме, риск его появления после или во время операций, наличие церебральной аневризмы головного мозга, тяжелые ранения;
• тромбоцитопения (низкое содержание тромбоцитов в крови) и положительные результаты теста на антитромбоцитарные антитела;
• беременность женщины с протезированным сердечным клапаном;
• аллергическая реакция на эноксапарин или родственные вещества (гепарин, другие антикоагулянты прямого действия);
• несовершеннолетний возраст (применение для детей до 18 лет не было изучено, поэтому является противопоказанным).

С осторожностью к лечению следует отнестись в следующих случаях:

• патологии гемостаза: тяжелая форма тромбоцитопении, гемофилия (наследственная разреженность крови), синдром Виллебрана-Диана (эпизодически кровоизлияния по всему организму), гипокоагуляция (низкая способность крови свертываться), тяжелые формы васкулита (воспаления сосудов);
• неконтролируемая гипертония, постинсультное состояние, микробный эндокардит, перикардит;
• наличие язв на слизистых кишечника или желудка;
• тяжелое течение сахарного диабета;
• ретинопатия (поражение сетчатки глаза) — геморрагическая (из-за изменений в анализе крови), диабетическая;
• будущее или уже прошедшее офтальмологическое или неврологическое хирургическое вмешательство;
• предстоящее введение эпидуральной или спинальной анестезии;
• наличие средств внутриматочной контрацепции;
• почечная/печеночная недостаточность.

Побочные эффекты от препарата классифицируются по критерию, как часто они возникают у пациентов, что показано в таблице ниже.

Вид симптома	Описание
Очень частые	Тромбоцитоз, кровотечения разной природы, активизация действия печеночных ферментов
Частые	Кровь носом, тромбоцитопения, аллергия в виде покраснений на коже с зудом и крапивницей, в местах укола могут образовываться гематомы и болезненные участки
Нечастые	Тяжелые забрюшинные кровотечения, буллезная сыпь (высыпания в виде пузырьков), некроз в местах введения иглы
Редкие	Анафилактические отеки или анафилактоидные реакции, повышение уровня калия в крови, тяжелые кровоизлияния
Очень редкие	Аутоимунная тромбоцитопения, возможна в сочетании с тромбозом

В месте введения иглы также могут обнаружиться небольшие твердые пузырьки — они пропадают через день или два, поэтому не являются поводом для беспокойства и отказа от препарата. Но если образовался некроз, необходимо лечение и последующий отказ от средства.

Есть сведения о применении Эниксума на фоне видов анестезии, указанных в противопоказаниях. В результате образовывалась тяжелая форма гематомы (нейроаксиальная, спинномозговая) что требовало немедленного медицинского вмешательства.

При передозировке наблюдаются геморрагические расстройства. Они ликвидируются с помощью приема протамина сульфата, если после передозировки эноксапарином не прошло 8 часов. 1 мг средства нейтрализует эффект такого же объема Эниксума. Но этот препарат имеет большое количество побочных действий, поэтому подобное решение должен принимать только врач с учетом всех преимуществ и рисков.

Аналоги лекарственного средства

Прямые аналоги Эниксума — все препараты, которые основаны на эноксапарине натрия. Они имеют схожие показания к применению, побочные эффекты и противопоказания.

Одним из таких средств является отечественный препарат Анфибра. Среди импортных лекарств следует выделить Гемапаксан и Фраксипарин, французский вариант антикоагулянта — Клексан, все они выпускаются в виде растворов для подкожного введения.

Фрагмин — препарат немецкого происхождения, базируется на далтепарине натрия, другом низкомолекулярном гепарине, поэтому побочные воздействия и противопоказания схожи, но дозировки отличаются.

Ангиофлюкс — отечественное средство, где основная активность обеспечена сулодексидом. Различия в составе обуславливают разное воздействие на организм и более широкий перечень показаний. Так как препарат рассчитан на оральное применение, к списку побочных эффектов добавляются диспепсические нарушения.

Такой же состав имеет итальянский аналог — Вессел Дуэ Ф. Часто назначается после кратковременной терапии Эниксумом.

Не следует самостоятельно выбирать заменитель. Незнание особенностей взаимодействия тех или иных веществ в составе может негативно отразиться на здоровье и течении имеющихся заболеваний. Следует обратиться с советом к специалисту.

Лечение антикоагулянтами требует особой осторожности из-за большого количества побочных реакций. Поэтому перед терапией Эниксумом важно изучить препарат и точно следовать всем инструкциям врача на протяжении терапии.

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Эноксапарин натрия
Производитель:	ФармФирма "Сотекс",ЗАО
Страна происхождения:	Россия
Фармакотерапевтическая группа:	антикоагулянтное средство прямого действия
Форма выпуска и упаковка:	Раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл в шприцы стеклянные стерильные – 10 шт в уп.
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов:	Да
Беречь от детей:	Да
Все лекарства Эниксум	Все аналогичные товары

Аналогичные товары

Санофи Винтроп Индустрия

Санофи Винтроп Индустрия

Санофи Винтроп Индустрия

Санофи Винтроп Индустрия

Читать о товаре

Эниксум инструкция по применению

Лекарственная форма

бесцветная желтоватая, или коричневато-желтоватая прозрачная жидкость.

Состав

Состав на один шприц

Дозировка 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (эквивалентно 40 1142/04 мл):

действующее вещество: эноксапарин натрия 40 мг*;

вспомогательное вещество: вода для инъекций до 0,4 мл.

Фармакодинамика

Дозировка

Подкожно, за исключением особых случаев (см. ниже подразделы «Лечение инфаркта миокарда c подъемом сегмента ST, медикаментозное ИЛИ с помощью чрескожного коронарного вмешательства» и «Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа»).

Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах у пациентов умеренного и высокого риска

Пациентам с умеренным риском развития тромбозов и эмболий (например, абдоминальные операции) рекомендуемая доза препарата Эниксум® составляет 20 мг один раз в сутки подкожно. Первую инъекцию следует сделать за 2 ч до хирургического вмешательства.

Пациентам с высоким риском развития тромбозов и эмболий (например, при ортопедических операциях, хирургических операциях в онкологии, пациентам с дополнительными факторами риска, не связанными с операцией, такими как врожденная или приобретенная тромбофилия, злокачественное новообразование, постельный режим более трех суток, ожирение, венозный тромбоз в анамнезе, варикозное расширение вен нижних конечностей, беременность) препарат рекомендуется в дозе 40 мг один раз в сутки подкожно, с введением первой дозы за 12 ч до хирургического вмешательства. При необходимости более ранней предоперационной профилактики (например, у пациентов с высоким риском развития тромбозов и тромбоэмболий, ожидающих отсроченную ортопедическую операцию) последняя инъекция должна быть сделана за 12 ч до операции и через 12 ч после операции.

Длительность лечения препаратом Эниксум® в среднем составляет 7-10 дней. При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии, и до тех пор, пока пациент не перейдет на амбулаторный режим.

При крупных ортопедических операциях может быть целесообразно после начальной терапии продолжение лечения путем введения препарата Эниксум® в дозе 40 мг один раз в сутки в течение пяти недель.

Для пациентов с высоким риском венозных тромбоэмболий, перенесших хирургическое вмешательство, абдоминальную и тазовую хирургию по причине онкологического заболевания, может быть целесообразно увеличение продолжительности введения препарата Эниксум® в дозе 40 мг один раз в сутки в течение четырех недель.

Профилактика венозных тромбозов и эмболии у пациентов, находящихся на постельном режиме вследствие острых терапевтических заболеваний

Рекомендуемая доза препарата Эниксум® составляет 40 мг один раз в сутки, подкожно, в течение 6-14 дней. Терапию следует продолжать до полного перехода пациента на амбулаторный режим (максимально B течение 14 дней).

Лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии

Препарат вводится подкожно из расчета 1,5 мг/кг массы тела один раз в сутки или 1 мг/кг массы тела два раза в сутки. Режим дозирования должен выбираться врачом на основе оценки риска развития тромбоэмболии и риска развития кровотечений. У пациентов без тромбоэмболических осложнений и с низким риском развития венозной тромбоэмболии препарат рекомендуется вводить подкожно из расчета 1,5 мг/кг массы тела один раз в сутки. У всех других пациентов, включая пациентов с ожирением, симптоматической тромбоэмболией легочных артерий, раком, повторной венозной тромбоэмболией и проксимальным тромбозом (в подвздошной вене) препарат рекомендуется применять в дозе 1 мг/кг два раза в сутки.

Длительность лечения в среднем составляет 10 дней. Следует сразу же начать терапию непрямыми антикоагулянтами, при этом лечение препаратом Эниксум® необходимо продолжать до достижения терапевтического антикоагулянтного эффекта (значения МНО [Международного Нормализованного Отношения] должны составлять 2,0-3’0).

Профилактика тромбообразования @ системе экстракорпорального кровообращения 60 время гемодиализа

Рекомендуемая доза препарата Эниксум составляет в среднем 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу следует снизить до 0,5 мг/кг массы тела при дойном сосудистом доступе или до 0,75 мг /кг при одинарном сосудистом Доступе.

При гемодиализе препарат Эниксум® следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для четырехчасового сеанса, однако при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести препарат ИЗ расчета 0,5-1 мг/кг массы тела.

Данные B отношении пациентов, применяющих эноксапарин натрия для профилактики или лечения и во время сеансов гемодиализа, отсутствуют.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST

Препарат Эниксум® вводится из расчета 1 мг/кг массы тела каждые 12 ч, подкожно, при одновременном применении антитромбоцитарной терапии. Средняя продолжительность терапии составляет как минимум 2 дня и продолжается до стабилизации клинического состояния пациента. Обычно введение препарата продолжается от 2-х до 8-ми дней.

Ацетилсалициловая кислота рекомендуется всем пациентам, не имеющих противопоказания, с начальной дозой 150-300 мг внутрь с последующей поддерживающей дозой 75-325 мг один раз в стуки.

Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства

Лечение начинают с однократного внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия в дозе 30 мг. Сразу же после него подкожно вводят эноксапарин натрия в дозе 1 мг/кг массы тела. Далее препарат применяют подкожно по 1 мг/кг массы тела каждые 12 ч (максимально 100 мг эноксапарина натрия для каждой из первых двух подкожных инъекций, затем – по 1 мг/кг массы тела дляоставшихся подкожных доз, то есть при массе тела более 100 кг, разовая доза не может превышать 100 мг). Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST пациентам необходимо назначить одновременно ацетилсалициловую кислоту и, если нет противопоказаний, прием ацетилсалициловой кислоты (в дозах 75-325 мг) следует продолжать ежедневно в течение не менее 30 дней.

Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Эниксум® составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара (если период госпитализации составляет менее 8 дней).

При комбинации с тромболитиками (фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими) эноксапарин натрия должен вводиться в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии и до 30 мин после нее.

У пациентов 75 лет и старше не применяется начальное внутривенное болюсное введение.

Препарат вводят подкожно B Дозе 0,75 мг/кг каждые 12 ч (максимально 75 мг эноксапарина натрия для каждой из первых двух подкожных инъекций, затем – по 0,75 мг/кг массы тела для оставшихся подкожных доз, то есть при массе тела более 100 кг, разовая доза не может превышать 75 мг).

У пациентов, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство, в случае, если последняя подкожная инъекция эноксапарина натрия была проведена менее чем за 8 ч до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительного введения эноксапарина натрия не требуется. Если же последняя подкожная инъекция эноксапарина натрия проводилась более чем за 8 ч до раздувания баллонного катетера, следует произвести дополнительное внутривенное болюсное введение эноксапарина натрия в дозе 0,3 мг/кг.

Особенности введения препарата

Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению.

Препарат нельзя вводить внутримышечно!

Инъекции желательно проводить в положении пациента «лежа». При использовании предварительно заполненных шприцев на 20 мг и 40 мг во избежание потери препарата перед инъекцией не надо удалять пузырьки воздуха из шприца. Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую переднелатеральную или заднелатеральную

Иглу необходимо ввести на всю длину, вертикально (не сбоку), в кожную складку, собранную и удерживаемую до завершения инъекции между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции.

Не следует массировать место инъекции после введения препарата.

Внутривенное болюсное введение

Внутривенное болюсное введение эноксапарина натрия должно проводиться через венозный катетер. Эноксапарин натрия не должен смешиваться или вводиться вместе с другими лекарственными препаратами. Для того чтобы избежать присутствия в инфузионной системе следов других лекарственных препаратов и их взаимодействия с

эноксапарином натрия венозный катетер должен промываться достаточным количеством 0,9 % раствора натрия хлорида ИЛИ 5 % раствора декстрозы до И после внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия. Эноксапарин натрия может безопасно вводиться с 0,9 % раствором натрия хлорида и 5 % раствором декстрозы.

Для проведения болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 60 мг, 80 мг и 100 мг удаляют лишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг (0,3 мл). Доза 30 мг может непосредственно вводиться внутривенно.

Для проведения внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия через венозный катетер могут использоваться предварительно заполненные шприцы для подкожного введения препарата 60 мг, 80 мг И 100 мг. Рекомендуется использовать шприцы 60 мг, так как это уменьшает количество удаляемого из шприца препарата. Шприцы 20 мг не используются, так как в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия. Шприцы 40 мг не используются, так как на них отсутствуют деления и поэтому невозможно точно отмерить количество в 30 мг.

Для повышения точности дополнительного внутривенного болюсного введения малых объемов в венозный катетер при проведении чрескожных коронарных вмешательств рекомендуется развести препарат до концентрации 3 мг/мл. Разведение раствора рекомендуется проводить непосредственно перед введением.

Для получения раствора эноксапарина натрия с концентрацией 3 МГ/МЛ с помощью предварительно заполненного шприца 60 мг рекомендуется использовать емкость с инфузионным раствором 50 мл (то есть с 0,9 % раствором натрия хлорИда ИЛИ 5 % раствором декстрозы). Из емкости с инфузионным раствором с помощью обычного шприца извлекается И удаляется 30 мл раствора. Эноксапарин натрия (содержимое шприца для подкожного введения 60 мг) вводится в оставшиеся B емкости 20 мл инфузионного раствора. Содержимое емкости с разведенным раствором эноксапарина натрия осторожно перемешивается. Для введения с помощью шприца извлекается необходимый объем разведенного раствора эноксапарина натрия, который рассчитывается по формуле:

Объем разведенного раствора = Масса тела пациента (кг) x 0,1 или с помощью представленной ниже таблицы.

Объемы, которые должны вводиться внутривенно после разведения до концентрации 3 мг/мл

Масса тела пациента, кг Необходимая доза (0,3 мг/кг), мг Необходимый для введения объем раствора, разведенного до концентрации 3 мг/мл