Эниксум рецепт на латинском

Эниксум (на латинском — Enixum) — лекарственное средство, используемое в лечении заболеваний, связанных с повышенной свертываемостью крови. Имеет побочные действия и противопоказания, поэтому применяться должно под контролем врача.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде раствора для инъекций, который поставляется в аптеки в шприцах, объемом 0,2, 0,3, 0,4, 0,5 мл. Упаковка содержит 10 шприцов и инструкцию. В состав препарата входит эноксапарин натрия в дозе 100 мг/мл.

Фармакологическое действие Эниксума

Эноксапарин относится к низкомолекулярным гепаринам, получаемым из слизистых оболочек тонкого кишечника свиней. Вещество обладает следующими свойствами:

• Воздействует на фактор Ха свертывания крови, не действует на фактор IIа. Антикоагулянтный эффект основывается на повышении активности антитромбина-3.
• Оказывает противовоспалительное на действие на ткани и органы человека, что было доказано в ходе лабораторных исследований. Препарат подавляет выработку медиаторов воспаления, выделяющихся из сосудистого эндотелия в кровоток.
• При использовании в минимальных эффективных дозах эноксапарин незначительно увеличивает протромбиновое время. Не оказывает влияния на скорость склеивания тромбоцитов и связывание рецепторов кровяных клеток с фибриногеном.

При подкожном введении препарат быстро попадает в кровь. Действие эноксапарина начинается через 3 часа.

Действующее вещество относится к лекарствам с низким клиренсом. Преобразование эноксапарина происходит в печени. Здесь оно подвергается десульфатированию и деполимеризации. В результате таких химических реакций выделяются низкомолекулярные соединения с низкой фармакологической активностью. Выводится эноксапарин с мочой в неизменном состоянии и в виде метаболитов. Период полувыведения занимает 4 часа.

Показания к применению Эниксума

Уколы Эниксума делают при:

• профилактике тромбоза глубоких вен при полостных операциях и эндопротезировании;
• предупреждении тромбоза глубоких вен и эмболии у пациентов, вынужденных постоянно пребывать в лежачем положении (при острой сердечной недостаточности, декомпенсированном хроническом нарушении функций сердца, острой дыхательной недостаточности, тяжелом течении инфекционных заболеваний, обострении ревматоидного артрита);
• лечении варикоза и тромбоза вен, сочетающегося с тромбоэмболией легочных сосудов);
• лечении лабильной стенокардии и инфаркта миокарда, не сопровождающихся появлением зубца Q на кардиограмме (препарат вводят совместно с ацетилсалициловой кислотой);
• профилактике образования кровяных сгустков в искусственной системе кровообращения у людей, находящихся на гемодиализе (при длительности процедуры не более 4 часов);
• лечении острого инфаркта миокарда, сопровождающегося увеличением сегмента ST у пациентов, готовящихся к медикаментозной терапии и чрескожному коронарному шунтированию.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано при:

• непереносимости эноксапарина натрия и других низкомолекулярных гепаринов;
• массивных кровотечениях и других состояниях, характеризующихся высоким риском возникновения кровотечения (угрожающем аборте, аневризме аорты и мозговых артерий);
• перенесенном в недавнем времени геморрагическом инсульте;
• выраженной тромбоцитопении.

В список относительных противопоказаний входят:

• нарушение свертываемости крови (гемофилия, болезнь Виллебранда);
• системный васкулит;
• изъязвление слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки;
• перенесенный ранее ишемический инсульт;
• декомпенсированная артериальная гипертензия;
• диабетические поражения сосудов;
• декомпенсированный сахарный диабет;
• перенесенное или запланированное хирургическое вмешательство в головной мозг или органы зрения;
• постановка эпидуральной или спинальной анестезии;
• перенесенная в недавнем времени костномозговая пункция;
• ранний послеродовый период;
• острое бактериальное воспаление сердечной мышцы;
• перикардит, сопровождающийся накоплением жидкости в сердечной сумке;
• заболевания печени и почек;
• применение внутриматочных контрацептивных средств;
• тяжелые травмы (особенно, черепно-мозговые);
• повреждение обширных участков кожи;
• тромбоцитопения, вызванная введением гепарина.

Способ применения Эниксума

Пациентам с венозными тромбозами и эмболиями при подготовке к операциям вводят 20 мг эноксапарина за 2 часа до процедуры.

При повышенном риске тромбообразования дозу повышают до 40 мг.

В остальных случаях препарат вводят по 40 мг в сутки в течение недели. При необходимости длительность терапевтического курса увеличивают.

Как колоть

Шприц с лекарственным средством полностью готов к применению. Иглу вводят глубоко в кожную складку живота. После завершения процедуры место инъекции нельзя растирать. Раствор не предназначен для внутримышечного введения.

Побочные действия

На фоне лечения Эниксумом могут возникать следующие нежелательные последствия:

• кровотечения (особенно у пациентов, имеющих заболевания почек и кроветворной системы);
• изменение количества тромбоцитов;
• аллергические проявления (высыпания по типу крапивницы, кожный зуд, гиперемия кожных покровов, анафилактический шок, отек лица и гортани);
• болезненность и образование гематомы в месте введения раствора;
• повышение активности печеночных ферментов;
• буллезные кожные высыпания;
• воспаление мягких тканей и некроз кожи в месте инъекции;
• нарушение сенсорных и моторных функций ЦНС;
• повышение уровня калия в организме.

Передозировка

Введение высоких доз эноксапарина способствует развитию кровотечений и кровоизлияний. При случайном попадании в желудок отравление маловероятно. Лечение подразумевает медленное введение протамина сульфата через внутривенный катетер.

Перед применением препарата необходимо оценить общее состояние организма.

Особые указания

Некоторые состояния организма требуют изменения дозы или отказа от использования Эниксума.

Применение при беременности и в период лактации

Беременным пациенткам препарат назначают в том случае, если польза для женщины превышает вероятный риск для плода. Несмотря на то, что действующее вещество в грудное молоко проникает в незначительных количествах, на время лечение грудное вскармливание необходимо приостанавливать.

Применение у детей

Лекарственное средство не назначают пациентам младше 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя смешивать препарат с другими растворами для инъекций.

Риск развития кровотечения возрастает при одновременном применении Эниксума с:

• ацетилсалициловой кислотой;
• тромболитиками;
• антикоагулянтами;
• клопидогрелом;
• декстраном;
• нестероидными противовоспалительными средствами;
• антагонистами гликопротеиновых рецепторов.

Сроки и условия хранения

Раствор хранят в прохладном темном месте, не допуская замораживания. Препарат годен к использованию в течение 24 месяцев с даты выпуска.

Условия отпуска из аптек

При покупке препарата необходимо предъявить рецепт врача.

Средняя стоимость 10 ампул — 4000 руб.

Аналоги

Аналогичным действием обладают:

Описание актуально на 14.12.2016

• Латинское название: Еnixum
• Код АТХ: В01АВ05
• Действующее вещество: Эноксипарин натрия (Enoxaparinum natrium)
• Производитель: ЗАО «ФармФирма «Сотекс» (Россия)

Состав

В 0,2 мл раствора эноксапарина натрия 20 мг, что соответствует 2000 анти-Ха МЕ.

В 0,3 мл — соответственно 30 мг и 3000 анти-Ха МЕ.

В 1 мл — 100 мг и 10000 анти-Ха МЕ.

Форма выпуска

Раствор в одноразовых шприцах с разным количеством (от 0,2 мл до 1 мл) и активностью.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Эноксапарин натрия является низкомолекулярным гепарином. Его получают гидролизом эфира гепарина, который выделяют из слизистой тонкой кишки животных. Обладает активностью в отношении фактора свертывания крови Ха и имеет низкую активностью к фактору свертывания IIa. Анти-IIa активность в 10 раз ниже анти-Xа активности. Эниксум в профилактических дозах почти не изменяет частичное тромбопластиновое время, не оказывает влияния на склеивание тромбоцитов. Анти-IIа активность отмечается через 3-4 ч, а анти-Ха активность через 3-5 ч.

Фармакокинетика

После введения 40 мг в сутки повторно Css достигается на 2-ой день и AUC выше, чем после однократного применения. Биодоступность приближается к 100%. Имеет низкий клиренс. Метаболизируется в печени до низкомолекулярных веществ, имеющих очень низкую активность.

Выведение носит монофазный характер. Период полувыведения после одноразового введения равен 4 ч и 7 ч после многократного. Выводится почками. У лиц пожилого возраста и при сниженной функции почек выведение замедлено.

Фармакокинетические параметры при гемодиализе остаются без изменений.

Показания к применению

Эниксум применяется для:

• профилактики венозных тромбозов у лежачих больных с декомпенсированной ХСН, дыхательной недостаточностью, при острых ревматических заболеваниях;
• профилактики венозных тромбозов при хирургических операциях;
• профилактики тромбообразования в системе ЭКК во время гемодиализа;
• лечения тромбоза вен;
• лечения инфаркта миокарда, в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• возраст до 18 лет;
• склонность к кровотечениям;
• неконтролируемое кровотечение;
• гепарининдуцированная тромбоцитопения;
• геморрагический инсульт;
• беременные с искусственными сердечными клапанами.

С осторожностью назначается при тяжелом васкулите, тромбоцитопении, болезни Виллебранда, язвенной болезни, тяжелой артериальной гипертензии, перенесенном ишемическом инсульте, тяжелом сахарном диабете и диабетической ретинопатии, спинномозговой пункции, эндокардите, перикардите, почечной/печеночной недостаточности, тяжелой политравме.

Побочные действия

Эниксум может вызывать побочные реакции.

• кровотечения, возникающие при профилактике венозных тромбозов после хирургических вмешательств или у лежачих больных;
• кровотечения при лечении тромбоза вен;
• тромбоцитоз при проведении профилактики венозных тромбозов после вмешательств;
• тромбоцитопения;
• покраснение кожи, крапивница, зуд;
• гематома и болезненность в месте инъекции;
• преходящее повышение печеночных трансаминаз.

• забрюшинные кровотечения при лечении тромбоза вен, нестабильной стенокардии;
• забрюшинные кровотечения при профилактическом назначении у хирургических пациентов;
• аутоиммунная тромбоцитопения;
• аллергический васкулит, анафилактические реакции;
• буллезный дерматит;
• некроз кожи;
• тромбоз искусственных клапанов (при неадекватной дозировке);
• гиперкалиемия и гипоальдостеронизм.

При продолжительном лечении имеется риск развития остеопороза.

Эниксум, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводят подкожно или в артериальный контур при сеансе гемодиализа или внутривенно.

Для профилактики венозных тромбозов во время хирургических вмешательств — доза 20–40 мг 1 раз в сутки. Инъекция выполняется до операции и после. Длительность лечения 5-7 дней. В ортопедической практике в течение 5 недель.

Профилактика венозных тромбозов у лежачих больных — 40 мг в сутки продолжительностью 6–10 дней.

Для лечения тромбоза глубоких вен назначают 1,5 мг на кг веса 1 раз в сутки. Курс лечения составляет около 10 дней.

Сразу проводят и терапию антикоагулянтами в таблетках. Контроль эффекта оценивают по анти-Xa активности.

При лечении нестабильной стенокардии — вводится п/к 1 мг на кг веса каждые 12 ч и назначается ацетилсалициловая кислота 100-300 мг в сутки. Продолжительность лечения 2–7 дней.

При гемодиализе с целью профилактики тромбообразования назначается 1 мг на кг веса. При склонности к кровотечениям уменьшают дозу до 0,5 мг на кг. Препарат вводят в начале сеанса. Одной дозы достаточно для сеанса длительностью 4 часа. При более продолжительном диализе дополнительно вводят 0,5 мг на кг.

Болюсное введение проводится через венозный катетер, перед этим он промывается 0,9% раствором натрия хлорида. Вводится с физраствором.

Эниксум, инструкция по применению которого предусматривает отмену лекарственных препаратов, влияющих на систему гемостаза, не назначается одновременно с клопидогрелем, тиклопидином, тромболитиками, антиагрегантами и антикоагулянтами, за исключением случаев, когда их применение необходимо по жизненным показаниям. Также риск кровотечений отмечается у женщин с весом менее 45 кг и 57 кг у мужчин. У таких пациентов более тщательно подбирается доза.

Передозировка

Передозировка проявляется геморрагическими осложнениями. Действие эноксапарина нейтрализуют введением протамина сульфата внутривенно. Но его введение связано с риском анафилактического шока, поэтому тщательно взвешивают соотношение пользы и риска.

Эффективность наблюдается в том случае, если эноксапарин вводился не более, чем 8 часов назад. Если прошло больше времени, то анти-Xa активность не нейтрализуется полностью.

Взаимодействие

Препарат не смешивается в одном шприце с другими ЛС.

Нельзя чередовать с прочими низкомолекулярными гепаринами, поскольку они отличаются массой, единицами измерения, анти-Xa активностью и дозировкой. Поэтому имеют разную фармакокинетику и биологическую активность.

Не рекомендуется назначать с салицилатами, НПВС и декстраном, которые повышают риск кровотечения. Также возрастает риск кровотечения при одновременном приеме клопидогрела, тиклопидина, абциксимаба, эптифибатида, берапроста, тирофибана и пероральных антикоагулянтов.

Эниксум: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Enixum

Код ATX: B01AB05

Действующее вещество: эноксапарин натрия (Enoxaparin sodium)

Производитель: Сотекс ФармФирма (Россия)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Цены в аптеках: от 2257 руб.

Эниксум – препарат прямого действия, угнетающий активность свертывающей системы крови и препятствующий образованию тромбов (антикоагулянт).

Форма выпуска и состав

Выпускается Эниксум в виде раствора для инъекций: прозрачная жидкость от бесцветной до желтоватого или коричневато-желтоватого оттенка [в стеклянных шприцах в комплекте с иглой (может присутствовать устройство защиты иглы): по 1 или 2 комплекта в упаковке контурной ячейковой, в пачке картонной 1 или 5 упаковок; в бесцветных стеклянных ампулах с цветным кольцом разлома/цветной точкой и насечкой (возможно дополнительное нанесение на ампулы одного, двух или трех цветных колец и/или двухмерного штрих-кода/буквенно-цифровой кодировки): по 1 или 5 ампул в упаковке контурной ячейковой, в пачке картонной 1 или 2 упаковки; по 2 ампулы в упаковке контурной ячейковой, в пачке картонной 1 упаковка; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Эниксума. Объем раствора в каждом шприце: 2000 анти-Ха МЕ – 0,2 мл, 3000 анти-Ха МЕ – 0,3 мл, 4000 анти-Ха МЕ – 0,4 мл, 5000 анти-Ха МЕ – 0,5 мл, 6000 анти-Ха МЕ – 0,6 мл, 7000 анти-Ха МЕ – 0,7 мл, 8000 анти-Ха МЕ – 0,8 мл, 10 000 анти-Ха МЕ – 1 мл].

Состав раствора в 1 шприце:

• действующее вещество: эноксапарин натрия – 20 мг (2000 анти-Ха МЕ), 30 мг (3000 анти-Ха МЕ), 40 мг (4000 анти-Ха МЕ), 50 мг (5000 анти-Ха МЕ), 60 мг (6000 анти-Ха МЕ), 70 мг (7000 анти-Ха МЕ), 80 мг (8000 анти-Ха МЕ) или 100 мг (10 000 анти-Ха МЕ);
• вспомогательный компонент: вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующий компонент Эниксума – эноксапарин натрия, является низкомолекулярным гепарином, антикоагулянтом прямого действия. Средняя молекулярная масса – примерно 4500 дальтон: 68% – 2000–8000 дальтон, 30 кг/м 2 ) до конца не определены. Единого мнения медицинских специалистов по коррекции режима дозирования нет. В связи с этим пациенты с излишней массой тела в период терапии должны тщательно наблюдаться на предмет развития эмболий и тромбозов.

При применении низкомолекулярных гепаринов существует риск развития опосредованной антителами ГИТ (гепарин-индуцированной тромбоцитопении), которая обычно выявляется на 5–21 день курса. По этой причине необходимо регулярно контролировать количество тромбоцитов в периферической крови, как до начала введения Эниксума, так и во время лечения. Если уровень тромбоцитов снижается на 30–50% по сравнению с исходными показателями, антикоагулянтную терапию незамедлительно отменяют и назначают альтернативное лечение.

Эниксум с особой осторожностью должен применяться у пациентов, в анамнезе которых имеется информация о развитии гепарин-индуцированной тромбоцитопении. Риск ее развития может сохраняться в течение нескольких лет. Если по сведениям анамнеза предполагается наличие гепарин-индуцированной тромбоцитопении, результаты тестов на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее повторного возникновения. Решение о целесообразности применения эноксапарина натрия принимает только врач.

Установку и удаление катетера рекомендуется производить при низком антикоагулянтном эффекте. Однако следует учитывать, что не установлено точно время, необходимое для достаточного снижения антикоагулянтного действия, поэтому установку/удаление катетера следует осуществлять минимум через 12 ч после введения более низких доз Эниксума (20 мг 1 раз в сутки, или 30 мг 1–2 раза в сутки, или 40 мг 1 раз в сутки), через 24 ч после введения более высоких доз Эниксума (0,75 мг/кг 2 раза в сутки, или 1 мг/кг 2 раза в сутки, или 1,5 мг/кг 1 раз в сутки). В указанные периоды анти-Ха активность продолжает выявляться, поэтому отсрочки по времени не гарантируют, что удастся избежать развития нейроаксиальной гематомы.

Пациентам, которым Эниксум вводят 2 раза в сутки, для увеличения интервала перед установкой/заменой катетера не следует использовать вторую дозу.

После удаления катетера также рекомендуется отсрочить введение следующей дозы эноксапарина натрия минимум на 4 ч, что обусловлено вероятностью развития кровотечения при проведении процедуры и тромбоза (особенно при наличии факторов риска). Однако четких рекомендаций по введению следующей дозы препарата нет.

Необходимо учитывать, что при клиренсе креатинина