Утрожестан 200 мг инструкция

Содержание

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
прогестерон (натуральный микронизированный) 100 мг
200 мг
вспомогательные вещества: подсолнечное масло — 149/298 мг; лецитин соевый — 1/2 мг
состав капсулы: желатин — 76,88/153,76 мг; глицерин — 31,45/62,9 мг; титана диоксид — 1,67/3,34 мг

Описание лекарственной формы

Капсулы: круглые (для дозировки 100 мг), овальные (для дозировки 200 мг), мягкие блестящие желатиновые, желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Утрожестан ® является прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК , стимулирует синтез РНК . Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу, а после оплодотворения — в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки.

Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.

Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы и индуцирует лактацию.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота почками.

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Всасывание. Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в ЖКТ .

Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение 1-го ч, Cmax в плазме крови отмечается через 1–3 ч после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 до 4,25 нг/мл через 1 ч, до 11,75 нг/мл через 2 ч и составляет 8,37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл через 6 ч и 1,64 нг/мл через 8 ч после приема.

Метаболизм. Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение. Выводится почками в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Всасывание и распределение. Абсорбция происходит быстро, высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч после введения; Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2–6 ч после введения. При введении 100 мг 2 раза в сутки средняя концентрация в плазме крови сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности. Связь с белками плазмы — 90%. Прогестерон накапливается в матке.

Метаболизм. Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Концентрация 5-бета-прегнанолона в плазме крови не увеличивается.

Выведение. Выводится почками в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации ( Cmax — 142 нг/мл — через 6 ч).

Показания препарата Утрожестан ®

Прогестерондефицитные состояния у женщин.

угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона;

бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

менопаузная (заместительная) гормонотерапия (МГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

менопаузная (заместительная) гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);

предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);

поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

менопаузная (заместительная) гормонотерапия (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);

бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

тромбоз глубоких вен, тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;

кровотечения из влагалища неясного генеза;

установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;

при приеме внутрь — тяжелые заболевания печени ( в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдром Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или анамнезе.

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: заболевания ССС; артериальная гипертензия; хроническая почечная недостаточность; сахарный диабет; бронхиальная астма; эпилепсия; мигрень; депрессия; гиперлипопротеинемия; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительность; II и III триместры беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто >1/100, 1/1000, 1/10000, ЖКТ : часто — вздутие живота; нечасто — рвота, диарея, запор; редко — тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — холестатическая желтуха.

Со стороны иммунной системы: очень редко — крапивница.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, акне; очень редко — хлоазма.

Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1–3 ч после приема препарата. Данные побочные эффекты могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.

Эти нежелательные эффекты обычно являются первыми признаками передозировки. Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.

Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.

Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех гестагенов.

Применение в клинической практике

Пероральный способ применения. При постмаркетинговом применении прогестерона отмечены следующие нежелательные явления: бессонница; предменструальный синдром; напряженность в молочных железах; выделения из влагалища; боли в суставах; гипертермия; повышенное потоотделение в ночные часы; задержка жидкости; изменение массы тела; острый панкреатит; алопеция, гирсутизм; изменения либидо; тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении МГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами); повышение АД .

В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивница и анафилактический шок).

Вагинальный способ применения. Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.

Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.

Взаимодействие

Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных ЛС , иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4 , такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.

Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.

Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен. Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.

Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина, снижать эффективность бромокриптина, вызывать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего увеличивать потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

Взаимодействие прогестерона с другими ЛС при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других ЛС , применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

Читайте также:  Кавинтон дозировка взрослым таблетки

Внутрь, вечером, перед сном, запивая водой.

В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан ® составляет 200–300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером).

При угрожающем аборте или для предупреждения привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона — 200–600 мг/сут ежедневно в I и II триместрах беременности.

Дальнейшее применение препарата Утрожестан ® возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных беременной женщины.

При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, период менопаузного перехода) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При МГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан ® применяется по 200 мг/сут в течение 12 дней.

При МГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан ® применяется в дозе 100–200 мг с первого дня приема эстрогенов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.

Интравагинально, глубоко во влагалище.

Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ю нед беременности.

Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами — по 100 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем — по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности, доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимума — 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Указанная доза может применяться на протяжении 60 дней.

Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется принимать от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции ХГ в течение I и II триместра беременности.

Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется принимать 200–300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200–400 мг/сут в 2 приема в I и II триместрах беременности.

Передозировка

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.

У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.

Лечение: в случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить прием препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла; в случае укорочения менструального цикла или мажущих кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например на 19-й вместо 17-го); в перименопаузе и при МГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.

При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

Препарат Утрожестан ® нельзя применять с целью контрацепции.

Препарат нельзя принимать вместе с пищей, т.к. прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.

Препарат Утрожестан ® следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, ХПН , эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.

Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени необходимо отменить препарат.

В состав препарата Утрожестан ® входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.

При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.

При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

В случае появления аменореи в процессе лечения необходимо исключить наличие беременности.

Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочения цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.

При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.

Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан ® в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца.

Применение препарата Утрожестан ® с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.

При проведении МГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан ® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.

При непрерывном режиме МГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приема эстрогенов.

При проведении МГТ повышается риск развития ВТЭ (тромбоза глубоких вен или ТЭЛА), риск развития ишемического инсульта, ИБС .

Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; ВТЭ или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

При применении препарата Утрожестан ® с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков ВТЭ .

Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска развития рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении МГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.

Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале МГТ в возрасте старше 65 лет.

Перед началом МГТ и регулярно во время проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр. Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы, 100 мг. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, 14 шт. 2 бл. в картонной пачке (28 капс. в потребительской упаковке).

Капсулы, 200 мг. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, 7 шт. 2 бл. в картонной пачке (14 капс. в потребительской упаковке).

Производитель

ОЛИК (Таиланд) Лимитед. Удомсорают Роуд, 16-й квартал, 166, промышленная зона Бангпаин, Бангкрасон/Бангпаин 13160, провинция Аютхая, Таиланд или Синдеа Фарма СЛ Полигоно Индустриаль Емилиано Ревилья Санс. Авенида де Агреда, 31 Ольвега, 42110 (Сория) Испания (произведено по заказу Безен Хслскеа СА, Бельгия).

Вторичная упаковка и выпускающий контроль. ООО «Добролек», Россия, 115446, Россия, Москва, Коломенский пр-д, 13А.

Владелец регистрационного удостоверения: Безен Хелскеа СА. Авеню Луиз 287, 1050 Брюссель, Бельгия.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Безен Хелскеа РУС». 123557, Москва, ул. Сергея Макеева, 13.

Тел: (495) 980-10-67; факс: (495) 980-10-68.

УТРОЖЕСТАН – форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, круглые, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул – масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

1 капс.
прогестерон натуральный микронизированный 100 мг

[PRING] масло арахисовое, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.

15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул – масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

1 капс.
прогестерон натуральный микронизированный 200 мг
Читайте также:  Судороги к какому врачу обратиться

[PRING] масло арахисовое, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул – масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

1 капс.
прогестерон натуральный микронизированный 200 мг

[PRING] масло арахисовое, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Капсулы мягкие желатиновые, круглые, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул – масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

1 капс.
прогестерон натуральный микронизированный 200 мг

[PRING] масло арахисовое, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Капсулы мягкие желатиновые, круглые, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул – масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

1 капс.
прогестерон натуральный микронизированный 100 мг

[PRING] масло арахисовое, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.

15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Капсулы мягкие желатиновые, круглые, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул – масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

1 капс.
прогестерон натуральный микронизированный 100 мг

[PRING] масло арахисовое, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.

15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Капсулы мягкие желатиновые, круглые, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул – масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

1 капс.
прогестерон натуральный микронизированный 100 мг

[PRING] масло арахисовое, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.

15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул – масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

1 капс.
прогестерон натуральный микронизированный 200 мг

[PRING] масло арахисовое, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Капсулы мягкие желатиновые, круглые, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул – масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

1 капс.
прогестерон натуральный микронизированный 100 мг

[PRING] масло арахисовое, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.

15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Капсулы мягкие желатиновые, круглые, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул – масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

1 капс.
прогестерон натуральный микронизированный 200 мг

[PRING] масло арахисовое, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гестагенный препарат. Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан, является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.

Способствует образованию нормального эндометрия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, C max отмечается через 1-3 ч после приема.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл – через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл – через 6 ч и 1.64 нг/мл – через 8 ч после приема.

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При интравагинальном введении

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. C max прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч.

При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (C max 142 нг/мл через 6 ч).

Дозировки препарата УТРОЖЕСТАН

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

Для приема внутрь

Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-400 мг, разделенная на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, нарушения менструального цикла, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 мг/сут в течение 10-12 дней.

Для интравагинального введения

При полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем – по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной (600 мг/сут), разделенной на 3 введения. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 дней.

Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместров беременности.

Для поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела , рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона, назначают интравагинально по 200-400 мг ежедневно в 2 приема (утром и вечером) в I и II триместрах беременности. Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Утрожестан усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Применение УТРОЖЕСТАН при беременности

Утрожестан показан к применению в I и II триместрах беременности.

С осторожностью следует применять при беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) и в период лактации.

УТРОЖЕСТАН – побочные действия

При приеме внутрь – сонливость, преходящее головокружение (через 1-3 ч после приема препарата), крайне редко – межменструальное кровотечение.

Условия и сроки хранения препарата УТРОЖЕСТАН

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Показания к использованию УТРОЖЕСТАН

Прогестерон-дефицитные состояния у женщин, в т.ч.:

для приема внутрь

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— синдром предменструального напряжения;

— нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

— заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

для интравагинального введения

— заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (при донорстве яйцеклеток);

— поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

— поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

— заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;

— профилактика миомы матки;

Особые указания при приеме УТРОЖЕСТАН

Утрожестан нельзя применять с целью контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Препарат УТРОЖЕСТАН отпускается по рецепту.

*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
УТРОЖЕСТАН – описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»

Вопросы-ответы про препарат "УТРОЖЕСТАН":

Для чего принимают Утрожестан?

Главное действующее вещество препарата Утрожестан — прогестерон (стероидный гормон, вырабатываемый желтым телом яичника). Капсулы используют в гинекологии при прогестерон-дефицитных состояниях:

  1. недостаточности лютеиновой фазы, препятствующей зачатию;
  2. предменструальном напряжении;
  3. пременопаузе;
  4. мастопатии (фиброзно-кистозной форме);
  5. ановуляции и нарушении овуляции.
Читайте также:  Узи вен нижних конечностей как проводится

Вагинально капсулы Утрожестан назначают при угрозе выкидыша, обусловленной недостаточной самостоятельной выработкой прогестерона, бесплодии, преждевременной менопаузе, а также для профилактики преждевременных родов.

Кроме того, Утрожестан используют в комплексной терапии дефицита прогестерона при отсутствии яичников.

Побочные эффекты препарата Утрожестан

Как у любого лекарственного препарата, у капсул Утрожестан есть свои побочные эффекты. Наиболее часто при их использовании женщины жалуются на сонливость и головокружение, головные боли. Также у многих возникают мажущие межменструальные кровяные выделения, менструальный цикл укорачивается.

Чтобы избавиться от головных болей, нужно уменьшить дозировку лекарственного средства или перейти на вагинальный путь введения.

К редким побочным эффектам, наблюдаемым на фоне приема Утрожестана, относятся:

  1. крапивница;
  2. депрессия;
  3. холестатическая желтуха;
  4. нарушения в работе ЖКТ (понос, запор, рвота);
  5. мастодиния;
  6. акне;
  7. кожная сыпь.

Также не исключены такие побочные эффекты при интравагинальном введении Утрожестана, как зуд и жжение.

Международное название: Utrogectan

Действующее вещество: Прогестерон

Утрожестан является препаратом, который часто назначают женщинам при планировании беременности. Это лекарственное средство способствует подготовке внутреннего слоя матки (эндометрия) к имплантации в него оплодотворенной яйцеклетки. После зачатия медикамент показан представительницам женского пола с недостаточной толщиной маточной стенки, у которых повышены риски срыва беременности на ранних сроках. Утрожестан способствует разрастанию эндометрия, улучшения в нем системы кровеносных сосудов, предназначенных для питания плода. Главная задача препарата – профилактика выкидышей и нормальное течение беременности без осложнений.

Инструкция по применению Утрожестана

Перед тем как принимать Утрожестан, необходимо обязательно посетить врача и ознакомиться со всеми пунктами инструкции. Пероральный прием Утрожестана показан в следующих случаях:

  • бесплодии, спровоцированное недостаточной лютеинизацией;
  • выраженные симптомы предменструального синдрома;
  • расстройства ежемесячного цикла у женщин с наличием ановуляторных периодов и эпизодов аменореи;
  • мастопатия по фиброзно-кистозному типу;
  • начальные стадии климакса;
  • в качестве заместительной терапии у женщин, страдающих от патологического климакса.

Утрожестан вагинально назначается:

  • состояния, которые нуждаются в применении препаратов заместительной гормонотерапии из-за нехватки прогестерона, вызванной дисфункцией или отсутствием яичников;
  • предупреждение выкидышей у беременных женщин с недостаточностью эндометрия;
  • обеспечения нормальной лютеинизации у пациенток, которых готовят к экстракорпоральному оплодотворению;
  • преждевременное наступление менопаузы;
  • в комплексе с препаратами эстрогенового ряда, которые применяются в качестве гормонотерапии различных патологических состояний половой серы у женщин;
  • бесплодие, спровоцированное дефицитом фазы лютеинизации;
  • наличие у женщины в анамнезе привычных абортов или угрозы выкидыша из-за недостаточности количества прогестерона в организме.

При пероральном применении препарата его следует употреблять в вечернее время и запивать достаточным количеством воды. Стандартная схема приема лекарственного средство – по 200-400 мг в день, разделенных на два приема. При нарушениях менструального цикла из-за недостаточности лютеинизации лекарство назначается с 17 по 28 день цикла, то есть в течении 10 дней. В период менопаузы в качестве заместительной гормонотерапии Утрожестан рекомендуется принимать курсами по 12 дней в суточной дозировке 200 мг.

Вагинально свечи Утрожестана лучше ставить перед сном, чтобы обеспечить их длительное нахождение в организме при его горизонтальном положении. Чтобы облегчить прохождение капсулы во влагалище, ее следует смочить или воспользоваться аппликатором, который позволит ввести суппозиторию на максимальную глубину.

Если у пациентки диагностирован дефицит прогестерона, тогда Утрожестан следует использовать вместе с эстрогенами, начиная с 14 дня ежемесячного цикла:

  • 13-14 день – по 200 мг один раз в день;
  • с 15 по 25 день – по 100 мг дважды в день;
  • с 26 дня после предполагаемого зачатия еженедельно дозу препарата увеличивают на 100 мг до достижения 600 мг (максимальную дозу можно беспрерывно принимать не более 0 дней).

Чтобы предупредить выкидыш или ранние роды, препарат назначается в дозе 200 мг в день на 22-34 недели беременности. Для предупреждения аборта лекарство показано в первом триместре беременности по 100 мг дважды в день до полного исчезновения угрозы.

Для обеспечения лютеиновой фазы при подготовке к экстракорпоральному оплодотворению со дня введения ХГЧ пациентке назначают по 200-600 мг Утрожестана в день. Затем, после закрепления эмбриона, продолжают применять Утрожестан 200 при беременности в том же количестве. Продолжительность такого применения составляет 1 и 2 сроки вынашивания.

К противопоказаниям к применению препарата относятся:

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия в анамнезе;
  • частичный аборт;
  • кровоизлияния в полость головного мозга;
  • вагинальные кровотечения неясного происхождения;
  • порфирия;
  • раковые заболевания органов половой сферы.

Перед началом приема Утрожестана следует поинтересоваться не только, для чего нужен препарат, но и как происходит его отмена. Большинство специалистов считают, что отмену лекарственного средства следует проводить постепенно, чтобы организм сумел научиться самостоятельно вырабатывать необходимое количество прогестерона. При резком прекращении употребления гормона у женщин на 2-3 сутки могут возникать кровянистые выделения из влагалища и даже кровотечения.

Свечи – особенности применения

Главное действующее вещество лекарственного средства – прогестерон, который введен в суппозитории в количестве 100 мг и 200 мг. Препарат предназначен для перорального и внутривагинального применения, в зависимости от рекомендаций врача. Проникая в организм, медикамент способствует переходу эндометрия со стадии пролиферации в фазу секреции, что способствует его утолщению и успешному протеканию беременности.

При введении свечей во влагалище прогестерон очень быстро адсорбируется и депонируется в полости матки. Его метаболиты, как правило, выводятся из организма вместе с мочой. При необходимости врач может предложить пероральный прием препарата.

Утрожестан 200

Гормональное лекарственное средство производится в виде капсул (таблетки похожие на драже округлой или овальной формы). В зависимости от назначения медикаментозные формы можно принимать во внутрь или ставить вагинально, используя как суппозитории. При употреблении Утрожестана перорально его принято называть капсулами, а при введении непосредственно во влагалище – свечами.

Утрожестан свечи (капсулы), содержащие 200 мг гормона прогестерона, отличаются от препарата по 100 мг лишь своей формой. Они имеют овальный внешний вид, заключены в бело-желтый корпус, внутри которого содержится суспензия белого цвета. Капсулы расфасованы в блистеры по семь штук. В каждой упаковке находится два таких блистера.

Утрожестан 100

Капсулы Утрожестан 100 содержат, соответственно, 100 мг действующего вещества прогестерона каждая. Они имеют округлую форму и по внешнему виду очень напоминают капсулы Утрожестан 200. Внутри такой суппозитории находится маслянистая суспензия однородной консистенции белого цвета. Утрожестан расфасовывается в блистеры. В упаковке содержится по 28 или 30 капсул.

Цена в аптеках

Препарат относится к числу сертифицированных на территории нашего государства средств, поэтому его без проблем можно купить в любой аптеке. Стоимость медикамента сложно назвать доступной для большинства наших сограждан, поэтому нередко пациенткам предлагается приобрести более дешевые аналоги лекарственного средства. В интернет-аптеках лекарство стоит несколько дешевле, но в этом случае следует убедиться в его подлинности и наличии сертификатов качества.

Аналоги Утрожестана

В настоящее время на фармацевтическом рынке можно найти синонимы и аналоги Утрожестана. К синонимам препарата относятся лекарственные средства, в состав которых входит микронизированный прогестерон, тогда как аналоги содержат синтетический гормон.

Наиболее известными и популярными аналогами Утрожестана являются:

  • Крайнон (Англия) – дженерик препарата, который выпускается в виде геля для интравагинального применения (имеет достаточно высокую стоимость, но при этом обладает выраженной эффективностью и простотой использования);
  • Ипрожин в капсулах французского производства для стимуляции овуляции – имеет очень мало побочных эффектов и по стоимость не уступает Утрожестану;
  • Дюфастон – препарат для перорального применения, главным действующим компонентом которого является дидрогестерон (назначая пациентке Утрожестан или Дюфастон, врач обращает внимание на особенности ее организма и характер реагирования на медикаменты со схожим действием).

Утрожестан и его аналоги применяются исключительно после консультации врача. Самостоятельное назначение лекарственных форм может спровоцировать нежелательные последствия в виде осложнений при беременности и маточных кровотечений.

Внимание!

Использование Утрожестан без назначения лечащего врача или без соблюдения его точных рекомендаций может привести к резкому ухудшению Вашего здоровья. Стремитесь употреблять тот или иной препарат только после консультации со специалистом. В случае обнаружения побочных эффектов незамедлительно прекратите прием лекарства и обратитесь за квалифицированной помощью.

Утрожестан фото

Нажмите, чтобы увеличить.

Категории

Информация, собранная на ресурсе, позволяет максимально сократить время на поиск информации о конкретном лекарственном средстве.

Информация, собранная на ресурсе, позволяет максимально сократить время на поиск информации о конкретном лекарственном средстве.

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector